COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Koloida Oro)
Limigoj
1.Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por in vitro-diagnozo.
2.Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por detekti specimenon de homaj homaj nazaj swabs / orofaringeaj swabs. La rezultoj de aliaj specimenoj povas esti malĝustaj.
3.Ĉi tiu reakciilo estas uzata nur por kvalita detekto kaj ne povas detekti la nivelon de nova korona virusa antigeno en la specimeno.
4.Ĉi tiu reakciilo estas nur klinika helpa diagnoza ilo. Se la rezulto estas pozitiva, oni rekomendas uzi aliajn metodojn por plua ekzameno ĝustatempe kaj la diagnozo de la kuracisto regos.
5.Se la testrezulto estas negativa kaj klinikaj simptomoj persistas. Oni rekomendas ripeti specimenon aŭ uzi aliajn testajn metodojn por testado. Negativa rezulto ne povas malhelpi la eblecon de ekspozicio aŭ infekto kun SARS-CoV-2 viruso iam ajn.
6.La testrezultoj de la testkompletoj estas nur por referenco de klinikistoj, kaj ne devus esti uzataj kiel la sola bazo por klinika diagnozo. La klinika administrado de pacientoj devas esti amplekse pripensita en kombinaĵo kun iliaj simptomoj/signoj, anamnezo, aliaj laboratoriaj testoj kaj kuracaj respondoj, ktp.
7.Pro la limigo de la detekta reakciilo-metodaro, la limo de detekto de ĉi tiu reakciilo estas ĝenerale pli malalta ol tiu de nukleaj acidaj reakciiloj. Sekve, la testpersonaro devas pli atenti la negativajn rezultojn kaj devas kombini aliajn testrezultojn por fari ampleksan juĝon. Oni rekomendas uzi provojn pri nuklea acidaj aŭ izolitajn virusajn kaj kulturidentajn metodojn por revizii negativajn rezultojn, kiuj havas dubojn.
8.Pozitivaj testrezultoj ne ekskludas ko-infekton kun aliaj patogenoj.
9.Falsaj negativaj rezultoj povas okazi kiam la antigena nivelo de SARS-CoV-2 en la specimeno estas pli malalta ol la detekta limo de la ilaro aŭ la specimena kolekto kaj transporto ne taŭgas. Tial, eĉ se la testrezultoj estas negativaj, la ebleco de SARS-CoV-2-infekto ne povas esti ekskludita.
10.Pozitivaj kaj negativaj prognozaj valoroj estas tre dependaj de tropezaj indicoj. Pozitivaj testrezultoj pli verŝajne reprezentas falsajn pozitivajn rezultojn dum periodoj de malgranda/neniu SARS-CoV-2-agado kiam malsano-prevalado estas malalta. Falsaj negativaj testrezultoj estas pli verŝajnaj kiam tropezo de malsano kaŭzita de SARS-CoV-2 estas alta.
11.Analizo de la ebleco de falsaj negativaj rezultoj:
(1) Neracia kolektado, transportado kaj prilaborado de specimenoj, malalta virustitolo en la specimeno, neniu freŝa specimeno aŭ frostigado kaj degela biciklado de la specimeno povas konduki al falsaj negativaj rezultoj.
(2) La mutacio de virusa geno povas konduki al ŝanĝoj en antigenaj determinantoj, kiuj kondukas al negativaj rezultoj.
(3) La esplorado pri SARS-CoV-2 ne estis tute ĝisfunda; la viruso povas mutacii kaj kaŭzi la diferencojn por plej bona prova tempo (virusa titolopinto) kaj prova loko. Tial, por la sama paciento, ni povas kolekti specimenojn de pluraj lokoj aŭ sekvi plurfoje redukti la eblecon de falsaj negativaj rezultoj.
12.Monoklonaj antikorpoj povas malsukcesi detekti aŭ detekti kun malpli da sentemo virusojn SARS-CoV-2, kiuj suferis malgrandajn aminoacidajn ŝanĝojn en la cela epitopa regiono.
